将改革效率转化为制度优势

——永州市深化食品药品行政审批制度改革的探索

周萍萍

作为湖湘文化的重要来源,全省商业体制改革试点城市和州率先在全国范围内发放“一照三码”营业执照,探索全国首个“三证合一”的地级市改革模式,探索全国范围内“指定免注册区域”改革,率先实施全省企业注册“一次办一件事”改革。在全面深化改革的新起点上,今年率先在全国深入开展食品药品行政审批制度改革,首次颁发“承诺认证”和“五证合一”药品经营许可证,在改革接力中再次创造“永州经验”,继续引领商业体制改革深化。

第一,增强持续改革意识,促进从自决向自决的转变

首先,全面深化改革引领前进。习近平总书记在第19次代表大会报告中强调,他将继续全面深化改革。永州市市场监管部门积极适应新形势,着眼部门实际,实现了从最初的改革要求和强制改革向当前自主改革和主导改革的跨越,打造了一个又一个永州改革品牌。第二,商业体制改革积累了成功经验。永州市市场监管部门以商业登记制度改革为主线,坚定不移地推进“经营服务”改革,率先在全省实施“一次办”改革,实现“一进一出”、“一次办”的行政审批和公共服务事项全覆盖。我市作为省政府指定的唯一一个实行免注册地区的试点地区,率先尝试,有效缓解了市场管理压力,释放了市场主体的活力。作为全省商业体制改革的试点城市和试点州,我市率先在全省实施了43项许可事项。我市先后荣获湖南省“商业体制改革先进集体”和“文明窗口单位”荣誉称号。连续两年,我市在实际工作中取得了显著成绩,受到了省政府的表彰和鼓励。第三,机构改革创造了便利的机会。市场监管机构改革是深化食品药品审批制度改革的关键环节。在完成人员调动、岗位调整和职责分工“实体重组”的基础上,整合了原工商部门、原质监部门、原食品药品监管部门等部门的企业登记、食品药品审批等各项职能,准确实施了“一厅一岗一窗口、一网一办、一竣工”的“六个一”工程。 “一单快运”,为独立实施深化食品药品审批制度改革提供了有利的机遇和便利条件。

第二,要增强改革的勇气,从跟随变化走向深化变化和升华。

坚持“先尝试、先突破、后站”,大胆探索和实践“改革精神”。第一是突出问题的方向,找到痛点的突破点。小药店有50平方米,申请材料有一英尺厚,许多批次都在现场检查,证书和执照都挂在墙上企业的难点是推进“一件事,一次”改革的难度。在市委、市政府的大力领导和大力支持下,市市场监督局决定改革和突破食品药品行政审批制度。二是突出便利性,在被动中赢得主动。为了有效解决办事中的困难和障碍,开展了广泛的网上调查,并为NPC代表、CPPCC委员、企业代表和群众代表举办了多次座谈会,收集了来自社会各界的124条建议。聘请20名社会监督员深入政务大厅开展实践活动,并就“减少证件、材料和程序”提出85条意见。在座谈会和个人经历中,我们不断改革工作流程,改变工作方法,改进工作方法,提高市场参与者和群众的满意度。第三,坚持改革方向,加大激励力度。省委出台了容错纠错机制,以缓解敢于创业、改革创新的党员干部的后顾之忧,激发干部创业的积极性。

三、加强立法改革和改革,促进独唱向合奏的演变

首先,注意顶层设计。市市场监管局在听取企业和群众早期意见、征求县区市场监管部门和基层监管意见的基础上,就食品药品行政审批制度改革进行了专题讨论,并就相关问题多次向省市场监管局和省食品药品监管局报告和沟通。 并出台了《关于深化实施食品药品行政审批制度改革的意见(试行)》,推动食品药品行政审批制度改革深入实践。 二是注重创新和探索。坚持创新转型和创新发展。属于备案事项的,实行“许可分离”和信息共享。未经批准不得入内。探索“承诺后制度”的实施,并对所有能够通过后续监督实现其目标的许可证采用“承诺后”。探索推进补缺制度,及时补齐群众工作中遗漏的一些小申请材料,防止群众跑来跑去。第三,注重基层实践。坚持以人为本,将党的群众路线贯彻到审批服务的全过程,依托综合平台将审批服务口岸延伸到乡镇市场监管办公室,实现不同层次的联动。

四、加强有效改革措施,促进单手拳击向组合拳击的升级

坚持一日发证、一卡覆盖、一队验证、一体推广,打造“永州速度”。一是突出证据与质量的结合,大力推进“多证据结合”。对同时申请药品经营、医疗器械经营(零售)、食品经营和化妆品经营两项以上的药品零售企业,分别颁发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理标准认证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营记录证书》和《食品经营许可证》等五种证书,并统一颁发《药品经营许可证》。营业执照的范围是指同时从事其他许可项目和信息,不单独颁发其他执照。二是突出加快发证工作,大力落实“发证承诺”。“通知承诺认证”制度的实施将允许市场参与者申请5类14个项目,包括食品、药品和医疗器械。只要申请人提交完整的信息并做出书面承诺,许可证就可以在当天当场发放。三是突出审查的有效性,全面实施“集中核查”。实行“一申请、一受理窗口、一审核、一验证、一证书”的审批机制,实行“一数据管理申请、一标准管理受理、一团队管理验证、一证书管理项目”的审批模式。

五、加强善行善举的改革,推动从传统管理向创新管理的进步

坚持更加开放、更加减量化、更加可控、更好控制、到位,打造“永州品质”。一是以随机监管为起点,推进高质量监管。“双随机化、一公开”改革进一步推进。全市建立了执法人员和企业数据库。已有33,000多个食品企业实体、1,700多个药品企业实体和109名执法人员和技术专家进入。实现了执法人员的随机调动和地区、企业抽查的随机匹配。故意检查、选择性检查和感情检查等问题已经得到有效避免。二是以联合监管为规范,推进高质量监管。在“双随机化”的基础上,进行跨部门联合抽查和抽查,整合多个团队对药品经营企业进行一个团队的联合检查,降低行政执法成本,提高执法效率。还减少了执法检查对企业的影响,便于企业集中整改。三是推进以信用监管为基础的高质量监管。以永州市为契机,建设全国社会信用体系和模范城市,开展“双通报”、“双公示”、“双随机一公示”等监管工作,对企业年报公示信息进行抽查,建立“一网联动、随机抽查、综合监管”的新型监管模式。同时,大力实施失信部门联合惩戒,充分发挥异常名单和黑名单信用监管作用,依法将2万多个市场主体纳入异常经营名单。

(作者是市市场监督管理局局长)

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